Exyte 助力生物制药行业：全球首个 ExyCell(R) 设施在上海落成

2022-01-24

斯图加特和贝尔吉施格拉德巴赫，2021 年 7 月 29 日 /美通社/ -- Exyte 与全球领先的先进医疗产品 (ATMP) 集成解决方案提供商美天旎生物技术 ( ) 合作，正在建设首个设施 - Cell ® 在上海。Exyte 端到端技术开发的专有技术是具有标准化和模块化组件的集成设施解决方案。预配置和预制模块能够快速建造设施，以缩短新疗法和疫苗等产品的上市时间。该设施位于上海张江高科技园区大楼的四楼。美天旎目前正在将产品技术从德国转移到中国。预计ATMP生产将在2021年秋季步入正轨。

Exyte 和 开发了一种创新、可持续且具有成本效益的细胞疗法生产设施。该设施集成了 Cell 生产平台和预建模块，以促进大、中、小型电池生产设施的快速部署。购买此预设和预设 Cell 的 ATMPs 生产设施的定制版本

“与 Exyte 合作完成的第一个设施是一个重要的里程碑。我们相信这将是我们下一代模块化概念的变革性发展，”Exyte 全球生物制药和生命科学 (BLS) 业务部总裁克里斯说。Exyte 还开发并实施了其他几个模块化设施，包括位于英国斯蒂夫尼奇的著名细胞和基因治疗开发和制造中心、中国的多个模块化生物技术设施生物制药企业能耗管理系统价格，以及立陶宛的一个用于下游加工的大型模块化生物制造设施。所有工厂设施都经过设计、建造、运输和放置以供使用。

集团管理委员会成员 Boris 博士强调了此次合作的重要性：“作为一家企业，我们希望帮助我们的客户努力为世界各地的患者带来创新的细胞和基因疗法。这种结合将促进快速推出为全球医疗保健行业提供新疗法。”

Cell 的概念和模块的有效结合可实现设施的灵活构建、扩展、扩展或重复使用，而对当前生产运营的影响最小。用户可以购买平台的标准版本，也可以根据自己的特定需求进行调整，例如生产能力、洁净室大小、控制系统和精加工选项。Exyte 可以在几个月内完成设施的建设和认证。最小设施规模为 75 平方米的 1 个单元，可容纳 1 至 12 个单元，如果扩展到数千平方米，可容纳数百个单元。设施可以是新建的，也可以位于现有建筑物中，从而显着减少施工时间和能源消耗。

工艺技术创新、适应性强的设施设计以及集成的物理和虚拟供应链可以帮助生物制药制造商在动态市场中保持竞争力 生物制药制造商将受益于整个药物生命周期的端到端交付可以在全球范围内部署并且成本可预测，从而实现快速上市时间和灵活的设施改造，降低相关风险，并实现有效的 CAPEX（资本支出）和 OPEX（运营支出）保证

模块在 Exyte 车间组装

上海：单元配置完成